مطلوب مسؤول امتثال جودة أول لدى شركة الحكمة للأدوية
تتوفر فرصة مسؤول امتثال جودة أول لدى شركة الحكمة للأدوية في سحاب، عمّان، ضمن دور يركز على متابعة أنظمة الجودة، الامتثال التنظيمي، والتدقيق داخل بيئة تصنيع دوائي منظمة.
لماذا قد تكون هذه الوظيفة مناسبة لك
- مناسبة لمن لديه خبرة عملية في ضمان الجودة والامتثال داخل قطاع الأدوية.
- تمنحك فرصة للتعامل مع عمليات تدقيق داخلية وخارجية ومعايير تنظيمية دولية.
- الدور مرتبط بملفات مهمة مثل CAPA، اتفاقيات الجودة، إدارة المخاطر، والتحقق من التنظيف.
- مناسبة لمن يبحث عن وظيفة جودة بدوام كامل داخل شركة دوائية ذات حضور واسع.
معلومات الوظيفة
ملخص سريع
- المسمى الوظيفي: مسؤول امتثال جودة أول
- الشركة: شركة الحكمة للأدوية
- المدينة: سحاب، عمّان
- الدولة: الأردن
- المجال: الجودة والامتثال الدوائي
- نوع الوظيفة: دوام كامل
- الخبرة: من 2 إلى 5 سنوات
- المؤهل: بكالوريوس في الكيمياء، الهندسة الكيميائية، الهندسة الصيدلانية، الصيدلة، أو مجال علمي ذي صلة
- الراتب: غير مذكور
المهام الأساسية
- إعداد ومراجعة وثائق Quality Compliance ومتابعة إجراءات CAPA والالتزامات المرتبطة بالجهات التنظيمية.
- تنسيق وتنفيذ تدريبات cGxP للعاملين المعنيين بمتطلبات الجودة والامتثال.
- المساعدة في تقديم إرشادات وسياسات الامتثال التنظيمي داخل الشركة.
- إنشاء ومراجعة واعتماد اتفاقيات الجودة Quality Agreements.
- متابعة متطلبات الامتثال الخاصة بأنشطة التحقق من التنظيف وإدخال جزيئات أو معدات جديدة.
- التحضير للتفتيشات الخارجية واستضافة المفتشين ومراجعة الوثائق المطلوبة للتفتيش.
- تنفيذ تدقيقات داخلية في الموقع وتدقيقات خارجية على الموردين المحليين.
المتطلبات
المؤهلات
- درجة البكالوريوس في الكيمياء، الهندسة الكيميائية، الهندسة الصيدلانية، الصيدلة، أو تخصص علمي قريب.
المهارات
- قدرة جيدة على إدارة أكثر من مهمة في الوقت نفسه.
- مهارات تواصل كتابية وشفوية قوية.
- دقة عالية في متابعة التفاصيل وفهم واضح لمتطلبات الامتثال.
- قدرة على التحليل والتفكير النقدي واتخاذ قرارات مهنية مناسبة.
- القدرة على العمل بشكل مستقل، مع تصعيد مخاطر الجودة عند الحاجة.
- مهارات تعاون فعالة مع الأقسام الداخلية والجهات الخارجية.
الخبرة
- خبرة من 2 إلى 5 سنوات في قطاع الأدوية، ويفضل أن تكون ضمن مجال QA / Compliance.
- خبرة داخل موقع تصنيع خاضع لمتطلبات GMP، ويفضل في أشكال الجرعات الصلبة.
- المشاركة في ردود التفتيشات، تقييمات المخاطر، ومبادرات تحسين الجودة.
- خبرة في دعم أو متابعة أنظمة الجودة وإجراءات التشغيل القياسية SOPs.
الأدوات أو الأنظمة
- إجادة استخدام MS Office، خصوصًا Word وExcel وPowerPoint.
- الإلمام بنظام SAP يعد ميزة إضافية.
- القدرة على التعامل مع أنظمة الجودة الإلكترونية، أدوات QMS، متتبعات Excel، لوحات المتابعة، وMinitab.
- معرفة جيدة بممارسات التصنيع الجيد الحالية cGMP.
- المعرفة بمتطلبات FDA وEU GMP وPIC/S وSFDA وJFDA.
- وجود تدريب أو شهادة في GMP أو Data Integrity أو Quality Systems أو Risk Management وفق ICH Q9 يعد ميزة إضافية.
- شهادة Lead Auditor أو خبرة في Cleaning Validation تعد ميزة إضافية.
اللغة
- مستوى جيد جدًا في اللغة الإنجليزية كتابةً ومحادثة.
- القدرة على التواصل بفعالية باللغتين العربية والإنجليزية.
المزايا
- العمل ضمن بيئة تصنيع دوائي تعتمد على أنظمة جودة ورقابة واضحة.
- التعرض العملي لملفات تفتيش، تدقيق، إدارة مخاطر، وتحسينات جودة.
- فرصة لتطوير الخبرة في الامتثال الدوائي والمعايير التنظيمية الدولية.
- دور مناسب لمن يرغب في بناء مسار مهني أعمق داخل مجال الجودة في قطاع الأدوية.
الراتب
لم يتم ذكر الراتب في الإعلان. غالبًا يتم تحديده بحسب الخبرة العملية، مستوى التخصص، ونطاق المسؤوليات المرتبطة بالدور داخل موقع العمل.
معلومات عن جهة العمل
تعمل شركة الحكمة للأدوية في قطاع الصناعات الدوائية، وتركز على تطوير وتصنيع منتجات دوائية متنوعة. طبيعة هذه الوظيفة تشير إلى بيئة عمل منظمة تعتمد على الالتزام بالمعايير التنظيمية، توثيق الإجراءات، والتعاون بين فرق الجودة والتصنيع والجهات الرقابية.
طريقة التقديم
- البريد الإلكتروني: غير مذكور
- رابط التقديم:اضغط هنا
للمهتمين ممن تنطبق عليهم المتطلبات، يمكن التقديم عبر الرابط الرسمي مع مراجعة السيرة الذاتية والتأكد من إبراز خبرات الجودة والامتثال الدوائي بوضوح.
أسئلة شائعة
هل الوظيفة مناسبة لحديثي التخرج؟
لا، الإعلان يطلب خبرة من 2 إلى 5 سنوات في مجال ذي صلة داخل قطاع الأدوية.
هل يشترط مستوى خبرة معين؟
نعم، يشترط وجود خبرة عملية في QA أو Compliance، ويفضل أن تكون ضمن بيئة تصنيع خاضعة لمتطلبات GMP.
هل الراتب مذكور؟
لا، لم يتم توضيح الراتب ضمن بيانات الإعلان.
📲 تابعونا على مواقع التواصل الاجتماعي:
🔵 لمتابعة صفحتنا على فيسبوك اضغط هنا
📸 لمتابعة صفحتنا على إنستجرام اضغط هنا
🐦 لمتابعة صفحتنا على إكس (تويتر سابقًا) اضغط هنا
💬 لمتابعة صفحتنا على واتساب اضغط هنا
🧵 لمتابعة صفحتنا على ثريدز اضغط هنا
📢 لمتابعة صفحتنا على تلجرام اضغط هنا
💼 لمتابعة صفحتنا على لينكدإن اضغط هنا
📌 لمتابعة صفحتنا على Pinterest اضغط هنا
