مطلوب مسؤول الشؤون التنظيمية والتسجيل بشركة لصناعة الادوية الطبية في جدة
المهام الوظيفية :
• كتابة وتحليل وتحرير المستندات الفنية لدعم التقديمات التنظيمية الخاصة بكل دولة.
• تجميع وتحضير ملفات التسجيل (CTD/eCTD) للمنتجات النهائية لتقديمها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وغيرها من الجهات الصحية.
• تطبيق نظام eCTD في تجديدات التسجيل والتعديلات أثناء دورة حياة المنتجات المُخصصة.
• التعامل مع الاستفسارات المتعلقة بالتسجيل والرد على الهيئة العامة للغذاء والدواء والجهات الصحية الأخرى من خلال eCTD.
• مراجعة مواصفات المواد الخام والمنتجات النهائية لضمان الامتثال للدساتير الدوائية (USP/BP/Ph.Eur).
• الحفاظ على مستندات التسجيل محدثة.
• المتابعة مع الأقسام المعنية (مثل مراقبة الجودة، ضمان الجودة، التسويق، الإنتاج، البحث والتطوير، إلخ) من خلال مشرف التسجيل لضمان تقديم الملف بنجاح وتوفير الوثائق في الوقت المناسب.
الشروط :
سعودي الجنسية
بكالوريوس ( صيدلة – كيمياء – احياء دقيقة )
سنوات الخبرة: 1-3 سنين
التقديم على الايميل بعنوان (مسؤول الشؤون التنظيمية والتسجيل- جدة) :
[email protected]
