مدير ضمان الجودة لدى Akura Medical في الدوحة

تطرح Akura Medical فرصة عمل مدير ضمان الجودة في الدوحة، قطر، ضمن دور حيوي يركز على إدارة أنظمة الجودة والامتثال للمعايير الفيدرالية والدولية وضمان سلامة وفعالية المنتجات الطبية.

لماذا قد تكون هذه الوظيفة مناسبة لك

مناسبة لمن لديه خبرة طويلة في إدارة الجودة والامتثال في صناعة الأجهزة الطبية.
تمنح خبرة عملية في تطوير ومتابعة عمليات التصنيع والاختبارات والتحقق من الامتثال التنظيمي.
الدور يوفر قيادة فرق ضمان الجودة والإشراف على أنشطة الامتثال الداخلي والخارجي.
مناسبة لمن يسعى لتطبيق خبراته التقنية في بيئة طبية متقدمة تركز على الابتكار والأبحاث والتطوير.

معلومات الوظيفة

ملخص سريع

المسمى الوظيفي: مدير ضمان الجودة
الشركة: Akura Medical
المدينة: الدوحة
الدولة: قطر
المجال: الأجهزة الطبية، الجودة، الامتثال
نوع الوظيفة: غير محدد
الخبرة: 15+ سنة في إدارة الجودة أو التقنية في الأجهزة الطبية
المؤهل: بكالوريوس أو ماجستير في الهندسة أو تخصص علمي ذي صلة
الراتب: يعتمد على الخبرة والمؤهل وسياسات الشركة

المهام الأساسية

ضمان الامتثال لأنظمة الجودة والتنظيمية مثل FDA QSR، ISO 13485، MDR، GMP، وضوابط التصميم.
التعاون مع فرق البحث والتطوير والتصنيع لضمان تلبية متطلبات الجودة خلال تطوير المنتجات ونقلها والتصنيع وما بعد السوق.
إدارة وتحديث ملفات التصميم، إدارة المخاطر، والمستندات المرتبطة بالجودة.
تطوير وتنفيذ أنشطة هندسة الجودة بما يشمل التحقق والتأكيد من التصميم، والتحقق من العمليات، وتأهيل المعدات، واختبارات طرق الاختبار، والفحوص الأولية للمنتجات.
دعم أنشطة الجودة في التصنيع بما في ذلك عمليات التفتيش، التحقيق في حالات عدم المطابقة، CAPA، تحليل السبب الجذري، ومبادرات التحسين المستمر.
إدارة مستندات التصنيع والجودة بما في ذلك الإجراءات، تعليمات التفتيش، سجلات الإنتاج، وقوائم المواد.
الإشراف على جودة الموردين بما يشمل التأهيل، التدقيق، التفتيش، المراقبة المستمرة للأداء.
الاستعداد ودعم التدقيق الداخلي والخارجي من العملاء والموردين والجهات التنظيمية.
تنسيق تدريب أنظمة الجودة وتعزيز الوعي والالتزام على مستوى الشركة.
دعم التعامل مع الشكاوى، التقارير التنظيمية، الإجراءات الميدانية، والتحقيق في إخفاقات المنتجات أو العمليات.
المشاركة كعضو مسؤول عن الجودة في فرق المشاريع متعددة الوظائف، وتولي صلاحيات توقيع الجودة عند الحاجة.
قيادة وإدارة موارد ضمان الجودة لضمان تنفيذ الأنظمة والامتثال التنظيمي بفعالية.

المتطلبات

المؤهلات

بكالوريوس أو ماجستير في الهندسة أو تخصص علمي ذي صلة، أو خبرة عملية مكافئة.

المهارات

معرفة متقدمة بلوائح FDA والتفسيرات والإرشادات الدولية مثل MDR وISO 13485 وISO 14971 وIEC 60601 وIEC 62304 وIEC 62366.
القدرة على تدريب الآخرين على العمليات والإجراءات.
مهارات تواصل ممتازة كتابةً ومحادثة.
القدرة على العمل عبر الفرق الوظيفية المختلفة لتحقيق نتائج فعالة.

الخبرة

خبرة 15+ سنة في إدارة الجودة أو التقنية في صناعة الأجهزة الطبية أو مجال ذي صلة.
خبرة سابقة في قيادة فرق وضمان الامتثال التنظيمي.
خبرة في تحقيق الامتثال والموافقات التنظيمية تعتبر ميزة إضافية.

الأدوات أو الأنظمة

أنظمة إدارة الجودة، برامج المكتب الأساسية، أدوات إدارة المشاريع والمستندات.

اللغة

إجادة اللغة الإنجليزية مطلوبة.

المزايا

العمل في بيئة طبية متقدمة تركز على الابتكار والتقنيات الحديثة.
قيادة فرق الجودة والإشراف على الالتزام بالمعايير الدولية.
فرصة للمشاركة في تطوير منتجات طبية مبتكرة وتحسين سلامة وفعالية العلاج.

الراتب

يتم تحديد الراتب وفق الدور، المستوى، الموقع، خبرة الموظف، المؤهل، والمعرفة الفنية.

معلومات عن جهة العمل

Akura Medical، جزء من محفظة Shifamed LLC، تعمل على تطوير أجهزة طبية مبتكرة لعلاج الجلطات الوريدية الرئوية وتحسين الرؤية ثلاثية الأبعاد للأوعية الدموية، مع مركز أبحاث وتصنيع جديد في الدوحة بدعم من Qatar Investment Authority.

طريقة التقديم

رابط التقديم:
https://www.shifamed.com/careers/

يرجى تقديم الطلب من خلال الرابط الرسمي فقط وتجنب أي عروض عبر التطبيقات غير الرسمية.

أسئلة شائعة

هل الوظيفة مناسبة لحديثي التخرج؟
لا، تتطلب خبرة 15+ سنة في الجودة أو التقنية بالأجهزة الطبية.

هل يشترط مستوى خبرة معين؟
نعم، خبرة طويلة في إدارة الجودة والامتثال في الأجهزة الطبية، مع خبرة قيادية سابقة.

هل الراتب مذكور؟
لا، الراتب يحدد وفق الخبرة والمؤهل وسياسات الشركة.

📲 تابعونا على مواقع التواصل الاجتماعي:

🔵 لمتابعة صفحتنا على فيسبوك اضغط هنا
📸 لمتابعة صفحتنا على إنستجرام اضغط هنا
🐦 لمتابعة صفحتنا على إكس (تويتر سابقًا) اضغط هنا
💬 لمتابعة صفحتنا على واتساب اضغط هنا
🧵 لمتابعة صفحتنا على ثريدز اضغط هنا
📢 لمتابعة صفحتنا على تلجرام اضغط هنا
💼 لمتابعة صفحتنا على لينكدإن اضغط هنا
📌 لمتابعة صفحتنا على Pinterest اضغط هنا

شارك هذه الوظيفة: